Artículos y noticias

Rotigotina mejora las actividades de la vida diaria

Corte sagital del encéfalo (imagen decorativa)

Los resultados de un ensayo en fase 2 publicado en la revista Journal of the American Medical Association Network Open (JAMA Netw Open) sugieren que la rotigotina, un agonista dopaminérgico utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, muestra mejorías claras e importantes en la función del lóbulo frontal en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, aunque sin mejoría de la cognición global.

Se sabe que el deterioro de la transmisión dopaminérgica puede contribuir a la disfunción cognitiva en el alzhéimer, y los autores decidieron investigar si un tratamiento con agonistas dopaminérgicos (como la rotigotina) actuaría en las funciones cognitivas de pacientes con la enfermedad de Alzheimer.

Se trata de un ensayo monocéntrico en fase 2, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, llevado a cabo en Italia. Se reclutaron 94 pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, con una media de edad de 73.9 ± 5.6 años y un 62% de mujeres, entre el 1 de septiembre de 2017 y el 31 de diciembre de 2018. Los datos fueron analizados en julio y agosto de 2019.

A los pacientes del grupo de intervención (47 participantes) se les administró un parche transdérmico diario de rotigotina 2 mg durante una semana, seguido de un parche de 4 mg durante 23 semanas más. A los pacientes del grupo placebo (también 47 participantes) se les administró un parche transdérmico de placebo durante las 24 semanas.

La variable primaria de evaluación fue el cambio producido desde el punto basal del estudio en la subescala cognitiva de la Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog). Los objetivos secundarios fueron los cambios en la Frontal Assessment Battery, Alzheimer Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, y en el Neuropsychiatric Inventory (NPI). La actividad del córtex prefrontal se evaluó mediante estimulación magnética transcraneal combinada con electroencefalografía.

Completaron el estudio 78 pacientes. En comparación con placebo, rotigotina no tuvo efectos significativos sobre el objetivo primario (ADAS-Cog). En cuanto a los objetivos secundarios, hubo cambios significativos en la evaluación de las actividades de la vida diaria y la puntuación de la batería de evaluación frontal, pero no los hubo en el NPI. El análisis neurofisiológico de los resultados electroencefalográficos indicó que la actividad del córtex prefrontal se había incrementado en el grupo con rotigotina, pero no en el grupo placebo. Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo con rotigotina, con el consiguiente abandono de 11 pacientes (en el grupo placebo solo hubo 5 abandonos).

En sus conclusiones, los investigadores comentan:

«En este ensayo clínico aleatorizado, el tratamiento con rotigotina no afectó de manera significativa a la cognición global en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada; sin embargo, se observó mejoría en las funciones cognitivas fuertemente asociadas al lóbulo frontal, y en las actividades de la vida diaria. Estos hallazgos sugieren que el tratamiento con el agonista dopaminérgico rotigotina puede reducir los síntomas asociados a la disfunción cognitiva del lóbulo frontal y, por tanto, puede retrasar el deterioro de las actividades de la vida diaria».

Referencia bibliográfica: Giacomo Koch, Caterina Motta, Sonia Bonnì, Maria Concetta Pellicciari, Silvia Picazio, Elias Paolo Casula et al. Effect of Rotigotine vs Placebo on Cognitive Functions Among Patients With Mild to Moderate Alzheimer Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open 2020; digital object identifier (doi): 10.1001/jamanetworkopen.2020.10372.

Ir al comienzo